
Според съобщението, публикувано на 24 март 2022 г. на официалния уебсайт на Държавната администрация по лекарствата, изданието от 2017 г. на каталога за класификация на медицинските изделия „14-10-08 течни и пастообразни превръзки“, които се управляват като медицински изделия от клас I, са "нестерилни течни превръзки и пастообразни превръзки, които действат като физическа бариера, като образуват защитен слой върху повърхността на раната. Течни превръзки и кремообразни превръзки за грижа за малки рани, ожулвания, порязвания и други повърхностни рани и околната кожа " са адаптирани за управление на медицински изделия от клас II.
Споменава се, че преди 1 януари 2022 г. е в съответствие с версията от 2017 г. на „Каталога за класификация на медицинските изделия“ за продуктите на медицинските изделия от първи клас за запис, 1 април 2023 г., преди записът на продукта да продължи да бъде валиден; от 1 април 2023 г. продуктите, които не са съгласно закона за получаване на сертификат за регистрация на медицинско изделие, не се произвеждат, внасят и продават.
Описанието на тази категория продукти в Класификационния каталог на медицинските изделия: обикновено разтвори или мехлеми (с изключение на гелове), които са нестерилни продукти. Съдържащите се съставки нямат фармакологичен ефект и не се усвояват от организма. Той действа като физическа бариера, като образува защитен слой върху повърхността на раната. Използва се за грижа за малки рани, охлузвания, порязвания и други повърхностни рани и кожата около тях. Включва нестерилни предоставени течни превръзки, спрейове, мехлеми за грижа за рани, течни превръзки за рани и др.
От 1 април 2023 г. производството и продажбата на течни превръзки, кремообразни продукти, които не са получили сертификат за регистрация на медицинско изделие съгласно закона, ще се основава на член 81 от „Надзор и администриране на разпоредбите за медицински изделия“, отговорният отдел за надзор и управление на наркотици конфискува незаконните доходи, незаконното производство и експлоатация на медицински изделия и инструменти, оборудване, суровини и други вещи, използвани при незаконното производство и експлоатация; незаконно производство и експлоатация на медицински изделия на стойност под 10,000 юана и налагане на глоба над 50,000 юана 150,000 юана; стойността на повече от 10,000 юана и налагане на глоба над 15 пъти стойността на сумата над 30 пъти; обстоятелствата са сериозни, разпоредено е да се спре производството и бизнеса, 10 години да не се приемат съответните отговорни лица и звена, предложени заявления за лиценз за медицински изделия, законният представител на звеното нарушител, главният отговорник, пряко отговорен за компетентния персонал и Други отговорни лица, конфискуват доходите, получени от звеното по време на незаконните действия, и налагат глоба в размер над 30 процента от приходите, получени повече от три пъти пожизнената забрана за производство и експлоатация на медицински изделия.
