В 16:00 следобед на 16 февруари, време в Рияд, Xu Jinghe, заместник-директор на Държавната администрация по лекарствата, беше успешно избран за председател на 27-ия GHWP.
Какво е GHWP?
GHWP е международна платформа за регулиране на медицинските изделия и обмен на технологии с участието на регулаторни органи и представители на индустрията. Неговият предшественик е Азиатският координационен комитет за регулиране на медицинските изделия (AHWP). Той беше официално преименуван на GHWP през 2022 г. С нарастващия брой членове и непрекъснатото подобряване на международното му влияние, членството му се разшири от Азия до Близкия изток, Северна и Южна Америка и Африка, обхващайки 33 държави и региони, включващи повече от половината от световното население.
Как Xu беше избран?
От 13 до 16 февруари в Рияд, Саудитска Арабия се проведе 26-ата годишна среща и среща на техническия комитет на GHWP. Срещата включваше открити форуми като регулаторно доверие, дигитална терапия, иновативни медицински устройства, изграждане на регулаторен капацитет и среща на техническия комитет на GHWP и годишна среща на GHWP. Представители от страните и регионите членки на GHWP, Техническия комитет на GHWP и съответните работни групи, експерти по проекти за изграждане на капацитет и международни координационни организации като IMDRF, ASEAN и APEC споделиха последния напредък в глобалния надзор на медицинските устройства. Една от основните задачи на тази годишна среща на GHWP е да се избере нов мандат на ръководството на GHWP. Според конституцията на GHWP Xu Jinghe, заместник-директор на Държавната администрация по храните и лекарствата, беше избран за нов председател на GHWP след гласуването на делегатите.
Успешният избор на новия председател на GHWP отбелязва, че систематичната и цялостна регулаторна система на медицинските устройства и ефективната регулаторна работа на Китай са широко и високо признати от международни колеги. Xu Jinghe изнесе предизборна реч. Той каза, че през годините всяка стъпка на GHWP е написала своя история на бърз растеж и работата му е била ползотворна и влиятелна. Тази годишна среща прие стратегическата рамка за 2026 г. и планира целите за развитие на GHWP от 2023 до 2026 г. Ще работя с всички членове на GHWP, за да продължа да насърчавам координацията на глобалните регулаторни разпоредби за медицински изделия и да насърчавам общото подобряване на регулаторния капацитет сред членовете .
Какво ще прави Сю през мандата си?
Xu Jinghe каза, че по време на своя мандат той ще се фокусира върху следните шест аспекта:
Първо, съсредоточете се върху авангарда на науката и технологиите и ускорете координацията и уеднаквяването на регулаторните правила.
Второ, ускоряване на насърчаването на регулаторни научни изследвания и насърчаване на ранното вписване на иновативни продукти.
Трето, засилване на обучението по регулиране и ускоряване на подобряването на регулаторния капацитет и нивото на страните членки и регионите.
Четвърто, насърчаване на регулаторното доверие и ускоряване на реализирането на регулаторно взаимно признаване между страните членки и регионите.
Пето, насърчаване на прилагането на технически насоки и насърчаване на устойчивостта на регулаторния капацитет.
Шесто, укрепване на индустриалното сътрудничество и ускоряване на растежа на търговията между страните членки и регионите.
